CE certifikát a označení CE se používá v rámci členských zemí Evropské unie. Znamená, že výrobce (nebo jeho zplnomocněný zástupce, osoba, která uvádí výrobek na daný trh) potvrzuje, že tento výrobek splňuje veškerné náležitosti přísných požadavků všech EU Direktiv, které se na daný výrobek vztahují. (CE = Conformité Européenne tj. evropské shody).
FDA certifikaci vydává na základě důkladných zkoušek americký Úřad pro kontrolu léčiv a potravin* (Food and Drugs Administration). Certifikát FDA potvrzuje, že daný produkt splňuje všechna potřebná bezpečnostní kritéria. Aby jej získal, musí výrobce produktu předložit úřadu rozsáhlou dokumentaci o klinických testech a realizovaných studiích, které prokazují nejen to, že je produkt bezpečný, ale že zároveň účinně plní svou funkci. Díky tomu, že při plastické operaci prsou dochází k významnému a dlouhodobému zásahu do těla pacientky, jsou implantáty jako zdravotnický prostředek obecně klasifikovány kategorií 3. třídy. Ta vyžaduje jeden z nejpřísnějších schvalovacích procesů vůbec. Aktuálně mají FDA certifikát na českém trhu pouze 2 společnosti. Mentor je jednou z nich.
*FDA – Úřad pro kontrolu potravin a léčiv je vládní agentura Spojených států amerických, resortu zdraví a služeb (United States Department of Health and Human Services), která je zodpovědná za kontrolu a regulaci potravin, doplňků stravy, léčiv (pro lidi i zvířata), kosmetických přípravků, lékařských přístrojů a biofarmaceutických a krevních produktů v USA.